Dispositivos MédicosAtivo
Família HbA1c
80254180401
Informações Gerais
Nome do produto
Família HbA1c
Número de registro
80254180401
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351741205202122
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(3)
3 x 2mL
Reagente A: 2 x 14mL, Reagente B: 2 x 3.1mL, Reagente C: 2 x 14mL
Reagente A: 6 x 14mL, Reagente B: 6 x 3.1mL, Reagente C: 6 x 14mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27690828 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80254180401 - HbA1c Calibrator.pdf | 14/01/2025, 11:51 | 0048683256 |
| T27690829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80254180401- HbA1c.pdf | 14/01/2025, 11:51 | 0048683256 |
80254180401 - HbA1c Calibrator.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2769082814/01/2025, 11:51Exp. 0048683256
80254180401- HbA1c.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2769082914/01/2025, 11:51Exp. 0048683256
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4700891211 | 06/12/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4484286214Primária | 25/11/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
470089121106/12/2021
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
448428621425/11/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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