FAMÍLIA HbA1c
Nome do produto
FAMÍLIA HbA1c
Número de registro
80785070171
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351371101202227
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
• 700/270-100 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 15 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 5 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1 u
• 700/270-1000 = Caixa com 5 unidades de R1-Látex com 30 mL cada, 5 unidades de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL cada, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3
• 700/270-200 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 30 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1
• 700/270-400 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 60 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 20 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1
• 700/271-180 = Caixa com 1 unidade de R1- C1 com 1 mL, 1 unidade de R2- C2 com 1 mL, 1 unidade de R3- C3 com 1 mL, 1 unidade de R4- C4 com 1 mL, 1 unidade de R5- C5 com 1 mL e 1 Instrução de uso
• 700/271-1800 = Caixa com 10 unidades R1- C1 com 1 mL cada, 10 unidades de R2- C2 com 1 mL cada, 10 unidades de R3- C3 com 1 mL cada, 10 unidades de R4- C4 com 1 mL cada, 10 unidades de R5- C5 com 1
• 700/271-360 = Caixa com 2 unidades R1- C1 com 1 mL cada, 2 unidades de R2- C2 com 1 mL cada, 2 unidades de R3- C3 com 1 mL cada, 2 unidades de R4- C4 com 1 mL cada, 2 unidades de R5- C5 com 1 mL cad
• 700/272-180 = Caixa com 1 unidade de R1- CN com 1 mL, 1 unidade de R2- CP com 1 mL e 1 Instrução de uso
• 700/272-1800 = Caixa com 10 unidades de R1- CN com 1 mL cada, 10 unidades de R2- CP com 1 mL cada e 1 Instrução de uso
• 700/272-360 = Caixa com 2 unidades de R1- CN com 1 mL cada, 2 unidades de R2- CP com 1 mL cada e 1 Instrução de uso
• 700/273-100 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 15 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 5 mL e 1 Instrução de uso
• 700/273-1000 = Caixa com 5 unidades de R1-Látex com 30 mL cada, 5 unidades de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL cada e 1 Instrução de uso
• 700/273-200 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 30 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL e 1 Instrução de uso
• 700/273-400 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 60 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 20 mL e 1 Instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36249892 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HbA1c - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 12/03/2026, 12:26 | 0241515262 |
| T36249893 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HbA1c CC - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 12/03/2026, 12:26 | 0241515262 |
| T36249890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Calibrador HbA1c - 03_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 12/03/2026, 12:26 | 0241515262 |
| T36249891 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controle HbA1c - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 12/03/2026, 12:26 | 0241515262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4683640223Primária | 20/10/2022 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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