elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA HbA1c

80785070171
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA HbA1c

Número de registro

80785070171

Classe de risco

II

Processo

25351371101202227

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • • 700/270-100 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 15 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 5 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1 u

  • • 700/270-1000 = Caixa com 5 unidades de R1-Látex com 30 mL cada, 5 unidades de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL cada, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3

  • • 700/270-200 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 30 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1

  • • 700/270-400 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 60 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 20 mL, 1 unidade de R3- C1 com 1 mL, 1 unidade de R4- C2 com 1 mL, 1 unidade de R5- C3 com 1 mL, 1

  • • 700/271-180 = Caixa com 1 unidade de R1- C1 com 1 mL, 1 unidade de R2- C2 com 1 mL, 1 unidade de R3- C3 com 1 mL, 1 unidade de R4- C4 com 1 mL, 1 unidade de R5- C5 com 1 mL e 1 Instrução de uso

  • • 700/271-1800 = Caixa com 10 unidades R1- C1 com 1 mL cada, 10 unidades de R2- C2 com 1 mL cada, 10 unidades de R3- C3 com 1 mL cada, 10 unidades de R4- C4 com 1 mL cada, 10 unidades de R5- C5 com 1

  • • 700/271-360 = Caixa com 2 unidades R1- C1 com 1 mL cada, 2 unidades de R2- C2 com 1 mL cada, 2 unidades de R3- C3 com 1 mL cada, 2 unidades de R4- C4 com 1 mL cada, 2 unidades de R5- C5 com 1 mL cad

  • • 700/272-180 = Caixa com 1 unidade de R1- CN com 1 mL, 1 unidade de R2- CP com 1 mL e 1 Instrução de uso

  • • 700/272-1800 = Caixa com 10 unidades de R1- CN com 1 mL cada, 10 unidades de R2- CP com 1 mL cada e 1 Instrução de uso

  • • 700/272-360 = Caixa com 2 unidades de R1- CN com 1 mL cada, 2 unidades de R2- CP com 1 mL cada e 1 Instrução de uso

  • • 700/273-100 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 15 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 5 mL e 1 Instrução de uso

  • • 700/273-1000 = Caixa com 5 unidades de R1-Látex com 30 mL cada, 5 unidades de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL cada e 1 Instrução de uso

  • • 700/273-200 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 30 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 10 mL e 1 Instrução de uso

  • • 700/273-400 = Caixa com 1 unidade de R1-Látex com 60 mL, 1 unidade de R2- Anticorpo Anti-HbA1c com 20 mL e 1 Instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(4)

HbA1c - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3624989212/03/2026, 12:26Exp. 0241515262
HbA1c CC - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3624989312/03/2026, 12:26Exp. 0241515262
Calibrador HbA1c - 03_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3624989012/03/2026, 12:26Exp. 0241515262
Controle HbA1c - 02_2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3624989112/03/2026, 12:26Exp. 0241515262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

468364022320/10/2022

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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