elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HbA1c

81692610282
Informações Gerais

Nome do produto

Família HbA1c

Número de registro

81692610282

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351315556202343

Empresa Detentora

Razão social

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

CNPJ

00.904.728/0012-09

Fabricante

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(81)

  • R1

    9 x 30 mL / R2 9 x 10 mL / R3 18 x 100 mL / CTRL 1: 9 x 0,5 mL / CTRL 2: 9 x 0,5 mL

  • R1

    1 x 30 mL / R2 1 x 10 mL / R3 2 x 100 mL / Cal 1: 1 x 0,5 mL / Cal 2: 1 x 0,5 mL / Cal 3: 1 x 0,5 mL / Cal 4: 1 x 0,5 mL / CTRL 1: 1 x 0,5 mL / CTRL 2: 1 x 0,5 mL

  • R1

    3 x 30 mL / R2 3 x 10 mL / R3 6 x 100 mL

  • R1

    5 x 30 mL / R2 5 x 10 mL / R3 10 x 100 mL

  • R1

    8 x 30 mL / R2 8 x 10 mL / R3 16 x 100 mL

  • R1

    10 x 30 mL / R2 10 x 10 mL / R3 20 x 100 mL

  • R1

    1 x 30 mL / R2 1 x 10 mL / R3 2 x 100 mL / Cal 1: 1 x 0,5 mL / Cal 2: 1 x 0,5 mL / Cal 3: 1 x 0,5 mL / Cal 4: 1 x 0,5 mL

  • R1

    3 x 30 mL / R2 3 x 10 mL / R3 6 x 100 mL / Cal 1: 3 x 0,5 mL / Cal 2: 3 x 0,5 mL / Cal 3: 3 x 0,5 mL / Cal 4: 3 x 0,5 mL

  • R1

    5 x 30 mL / R2 5 x 10 mL / R3 10 x 100 mL / Cal 1: 5 x 0,5 mL / Cal 2: 5 x 0,5 mL / Cal 3: 5 x 0,5 mL / Cal 4: 5 x 0,5 mL

  • R1

    7 x 30 mL / R2 7 x 10 mL / R3 14 x 100 mL / Cal 1: 7 x 0,5 mL / Cal 2: 7 x 0,5 mL / Cal 3: 7 x 0,5 mL / Cal 4: 7 x 0,5 mL

  • R1

    9 x 30 mL / R2 9 x 10 mL / R3 18 x 100 mL / Cal 1: 9 x 0,5 mL / Cal 2: 9 x 0,5 mL / Cal 3: 9 x 0,5 mL / Cal 4: 9 x 0,5 mL

  • R1

    1 x 30 mL / R2 1 x 10 mL / R3 2 x 100 mL / CTRL 1: 1 x 0,5 mL / CRTL 2: 1 x 0,5 mL

  • R1

    3 x 30 mL / R2 3 x 10 mL / R3 6 x 100 mL / CTRL 1: 3 x 0,5 mL / CTRL 2: 3 x 0,5 mL

  • R1

    5 x 30 mL / R2 5 x 10 mL / R3 10 x 100 mL / CTRL 1: 5 x 0,5 mL / CTRL 2: 5 x 0,5 mL

  • R1

    2 x 30 mL / R2 2 x 10 mL / R3 4 x 100 mL / Cal 1: 2 x 0,5 mL / Cal 2: 2 x 0,5 mL / Cal 3: 2 x 0,5 mL / Cal 4: 2 x 0,5 mL / CTRL 1: 2 x 0,5 mL / CTRL 2: 2 x 0,5 mL

  • R1

    4 x 30 mL / R2 4 x 10 mL / R3 8 x 100 mL / Cal 1: 4 x 0,5 mL / Cal 2: 4 x 0,5 mL / Cal 3: 4 x 0,5 mL / Cal 4: 4 x 0,5 mL / CTRL 1: 4 x 0,5 mL / CTRL 2: 4 x 0,5 mL

  • R1

    6 x 30 mL / R2 6 x 10 mL / R3 12 x 100 mL / Cal 1: 6 x 0,5 mL / Cal 2: 6 x 0,5 mL / Cal 3: 6 x 0,5 mL / Cal 4: 6 x 0,5 mL / CTRL 1: 6 x 0,5 mL / CTRL 2: 6 x 0,5 mL

  • R1

    7 x 30 mL / R2 7 x 10 mL / R3 14 x 100 mL / Cal 1: 7 x 0,5 mL / Cal 2: 7 x 0,5 mL / Cal 3: 7 x 0,5 mL / Cal 4: 7 x 0,5 mL / CTRL 1: 7 x 0,5 mL / CTRL 2: 7 x 0,5 mL

  • R1

    9 x 30 mL / R2 9 x 10 mL / R3 18 x 100 mL / Cal 1: 9 x 0,5 mL / Cal 2: 9 x 0,5 mL / Cal 3: 9 x 0,5 mL / Cal 4: 9 x 0,5 mL / CTRL 1: 9 x 0,5 mL / CTRL 2: 9 x 0,5 mL

  • R1

    4 x 30 mL / R2 4 x 10 mL / R3 8 x 100 mL

  • R1

    6 x 30 mL / R2 6 x 10 mL / R3 12 x 100 mL

  • R1

    7 x 30 mL / R2 7 x 10 mL / R3 14 x 100 mL

  • R1

    9 x 30 mL / R2 9 x 10 mL / R3 18 x 100 mL

  • R1

    2 x 30 mL / R2 2 x 10 mL / R3 4 x 100 mL / Cal 1: 2 x 0,5 mL / Cal 2: 2 x 0,5 mL / Cal 3: 2 x 0,5 mL / Cal 4: 2 x 0,5 mL

  • R1

    4 x 30 mL / R2 4 x 10 mL / R3 8 x 100 mL / Cal 1: 4 x 0,5 mL / Cal 2: 4 x 0,5 mL / Cal 3: 4 x 0,5 mL / Cal 4: 4 x 0,5 mL

  • R1

    6 x 30 mL / R2 6 x 10 mL / R3 12 x 100 mL / Cal 1: 6 x 0,5 mL / Cal 2: 6 x 0,5 mL / Cal 3: 6 x 0,5 mL / Cal 4: 6 x 0,5 mL

  • R1

    8 x 30 mL / R2 8 x 10 mL / R3 16 x 100 mL / Cal 1: 8 x 0,5 mL / Cal 2: 8 x 0,5 mL / Cal 3: 8 x 0,5 mL / Cal 4: 8 x 0,5 mL

  • R1

    10 x 30 mL / R2 10 x 10 mL / R3 20 x 100 mL / Cal 1: 10 x 0,5 mL / Cal 2: 10 x 0,5 mL / Cal 3: 10 x 0,5 mL / Cal 4: 10 x 0,5 mL

  • R1

    2 x 30 mL / R2 2 x 10 mL / R3 4 x 100 mL/ CTRL 1: 2 x 0,5 mL / CTRL 2: 2 x 0,5 mL

  • R1

    4 x 30 mL / R2 4 x 10 mL / R3 8 x 100 mL / CTRL 1: 4 x 0,5 mL / CTRL 2: 4 x 0,5 mL

  • R1

    6 x 30 mL/ R2 6 x 10 mL / R3 12 x 100 mL / CTRL 1: 6 x 0,5 mL / CTTRL 2: 6 x 0,5 mL

  • R1

    7 x 30 mL / R2 7 x 10 mL / R3 14 x 100 mL / CTRL 1: 7 x 0,5 mL / CTRL 2: 7 x 0,5 mL

  • R1

    8 x 30 mL / R2 8 x 10 mL / R3 16 x 100 mL / CTRL 1: 8 x 0,5 mL / CTRL 2: 8 x 0,5 mL

  • R1

    10 x 30 mL / R2 10 x 10 mL / R3 20 x 100 mL / CTRL 1: 10 x 0,5 mL / CRTL 2: 10 x 0,5 mL

  • R1

    2 x60 mL / R2 2 x 20 mL / R3 2 X 100 mL / CTRL 1 x 0,5 mL / CTRL 1 x 0,5 mL

  • R1

    1 x 30 mL / R2 1 x 10 mL / R3 2 x 100 mL

  • R1

    2 x 30 mL / R2 2 x 10 mL / R3 4 x 100 mL

  • R1

    3 x 30 mL / R2 3 x 10 mL / R3 6 x 100 mL / Cal 1: 3 x 0,5 mL / Cal 2: 3 x 0,5 mL / Cal 3: 3 x 0,5 mL / Cal 4: 3 x 0,5 mL / CTRL 1: 3 x 0,5 mL / CTRL 2: 3 x 0,5 mL

  • R1

    5 x 30 mL / R2 5 x 10 mL / R3 10 x 100 mL / Cal 1: 5 x 0,5 mL / Cal 2: 5 x 0,5 mL / Cal 3: 5 x 0,5 mL / Cal 4: 5 x 0,5 mL / CTRL 1: 5 x 0,5 mL / CTRL 2: 5 x 0,5 mL

  • R1

    8 x 30 mL / R2 8 x 10 mL / R3 16 x 100 mL / Cal 1: 8 x 0,5 mL / Cal 2: 8 x 0,5 mL / Cal 3: 8 x 0,5 mL / Cal 4: 8 x 0,5 mL / CTRL 1: 8 x 0,5 mL / CTRL 2: 8 x 0,5 mL

  • R1

    10 x 30 mL / R2 10 x 10 mL / R3 20 x 100 mL / Cal 1: 10 x 0,5 mL / Cal 2: 10 x 0,5 mL / Cal 3: 10 x 0,5 mL / Cal 4: 10 x 0,5 mL / CTRL 1: 10 x 0,5 mL / CTRL 2: 10 x 0,5 mL

  • Cal 1: 1 x 0,5 mL / Cal 2: 1 x 0,5 mL / Cal 3: 1 x 0,5 mL / Cal 4: 1 x 0,5 mL

  • Cal 1: 10 x 0,5 mL / Cal 2: 10 x 0,5 mL / Cal 3: 10 x 0,5 mL / Cal 4: 10 x 0,5 mL

  • Cal 1: 2 x 0,5 mL / Cal 2: 2 x 0,5 mL / Cal 3: 2 x 0,5 mL / Cal 4: 2 x 0,5 mL

  • Cal 1: 3 x 0,5 mL / Cal 2: 3 x 0,5 mL / Cal 3: 3 x 0,5 mL / Cal 4: 3 x 0,5 mL

  • Cal 1: 4 x 0,5 mL / Cal 2: 4 x 0,5 mL / Cal 3: 4 x 0,5 mL / Cal 4: 4 x 0,5 mL

  • Cal 1: 5 x 0,5 mL/ Cal 2: 5 x 0,5 mL / Cal 3: 5 x 0,5 mL / Cal 4: 5 x 0,5 mL

  • Cal 1: 6 x 0,5 mL / Cal 2: 6 x 0,5 mL / Cal 3: 6 x 0,5 mL / Cal 4: 6 x 0,5 mL

  • Cal 1: 7 x 0,5 mL / Cal 2: 7 x 0,5 mL / Cal 3: 7 x 0,5 mL / Cal 4: 7 x 0,5 mL

  • Cal 1: 8 x 0,5 mL / Cal 2: 8 x 0,5 mL / Cal 3: 8 x 0,5 mL / Cal 4: 8 x 0,5 mL

  • Cal 1: 9 x 0,5 mL / Cal 2: 9 x 0,5 mL / Cal 3: 9 x 0,5 mL / Cal 4: 9 x 0,5 mL

  • CRTL 1: 1 x 0,5 mL

  • CRTL 1: 1 x 0,5 mL / CTRL 2: 1 x 0,5 mL

  • CRTL 1: 7 x 0,5 mL

  • CRTL 2: 1 x 0,5 mL

  • CRTL 2: 7 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 10 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 10 x 0,5 mL/ CTRL 2: 10 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 2 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 2 x 0,5 mL / CTRL 2: 2 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 3 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 3 x 0,5 mL / CTRL 2: 3 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 4 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 4 x 0,5 mL / CTRL 2: 4 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 5 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 5 x 0,5 mL / CTRL 2: 5 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 6 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 6 x 0,5 mL / CTRL 2: 6 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 7 x 0,5 mL / CTRL 2: 7 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 8 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 8 x 0,5 mL / CTRL 2: 8 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 9 x 0,5 mL

  • CTRL 1: 9 x 0,5 mL / CTRL 2: 9 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 10 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 2 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 3 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 4 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 5 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 6 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 8 x 0,5 mL

  • CTRL 2: 9 x 0,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Família HbA1c - Vytcon I e II Rev.04 - 81692610282.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3532280823/01/2026, 13:42Exp. 0073516261
Família HbA1c - Vytcal Rev.04 - 81692610282.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3532280923/01/2026, 13:42Exp. 0073516261
Família HbA1c -Rea + Ctrl REV.08 - 81692610282.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3532281023/01/2026, 13:42Exp. 0073516261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

050866923505/06/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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