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Dispositivos MédicosAtivo

Família HbA1c – Hemoglobina Glicada Sentinel

80856940006
Informações Gerais

Nome do produto

Família HbA1c – Hemoglobina Glicada Sentinel

Número de registro

80856940006

Classe de risco

II

Processo

25351504022202390

Empresa Detentora

Fabricante

SENTINEL CH.SPA

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • CALIBRADOR: 5 x (1 x 1) mL

  • CONTROLE: 2 x (1 x 1) mL

  • REAGENTE 1: 1 x 30 mL - REAGENTE 2: 1 x 10 mL

  • Solução de lise: 2 x 70 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso - Hemoglobina Glicada Sentinel.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2095793011/09/2023, 11:43Exp. 0959251235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

081425523028/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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