Dispositivos MédicosAtivo

Família HbA1c WH Turbiquest

10009010385

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10009010385

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

Processo

25351471188202231

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/11/2027

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1283)

1 x 0,5 mL cal.0
1 x 0,5 mL cal.1
1 x 0,5 mL cal.2
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10x60 mL R1, 10X20 mL R2 ,1x 0,5 mL cal.0
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12x53mL R1, 12x18 mL R2 ,1x 0,5 mL cal.0
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T36251338	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_HbA1C WH Turbiquest C- Ref. 397.pdf	12/03/2026, 13:00	0241699266
T36251339	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso_HbA1c WH Turbiquest Ref. 395.pdf	12/03/2026, 13:00	0241699266

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Instrução de Uso_HbA1C WH Turbiquest C- Ref. 397.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3625133812/03/2026, 13:00Exp. 0241699266

Instrução de Uso_HbA1c WH Turbiquest Ref. 395.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3625133912/03/2026, 13:00Exp. 0241699266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4862395224Primária	21/11/2022	IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II	Publicado deferimento
0539693235	24/07/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

486239522421/11/2022

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

053969323524/07/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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