elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HDL

10009010383
Informações Gerais

Nome do produto

Família HDL

Número de registro

10009010383

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

II

Processo

25351381890202212

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(91)

  • 1 x 1 mL Calibrador

  • 1 x 2 mL Calibrador

  • 1 x 3 mL Calibrador

  • 1 x 4 mL Calibrador

  • 1 x 5 mL Calibrador

  • 2 x 1 mL Calibrador

  • 3 x 1 mL Calibrador

  • 4 x 1 mL Calibrador

  • 5 x 1 mL Calibrador

  • Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 40 mL

  • Reagente 1: 1 x 18 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL

  • Reagente 1: 1 x 180 mL, Reagente 2: 1 x 60 mL

  • Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL

  • Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL

  • Reagente 1: 1 x 240 mL, Reagente 2: 1 x 80 mL

  • Reagente 1: 1 x 27 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL

  • Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL

  • Reagente 1: 1 x 300 mL, Reagente 2: 1 x 100 mL

  • Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL

  • Reagente 1: 1 x 35 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL

  • Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL

  • Reagente 1: 1 x 450 mL, Reagente 2: 1 x 150 mL

  • Reagente 1: 1 x 48 mL, Reagente 2: 1 x 16 mL

  • Reagente 1: 1 x 53 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL

  • Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL

  • Reagente 1: 1 x 600 mL, Reagente 2: 1 x 200 mL

  • Reagente 1: 1 x 750 mL, Reagente 2: 1 x 250 mL

  • Reagente 1: 10 x 24 mL, Reagente 2: 10 x 9 mL

  • Reagente 1: 10 x 27 mL, Reagente 2: 10 x 10 mL

  • Reagente 1: 10 x 31 mL, Reagente 2: 10 x 12 mL

  • Reagente 1: 10 x 35 mL, Reagente 2: 10 x 12 mL

  • Reagente 1: 10 x 40 mL, Reagente 2: 10 x 15 mL

  • Reagente 1: 10 x 53 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL

  • Reagente 1: 12 x 24 mL, Reagente 2: 12 x 9 mL

  • Reagente 1: 12 x 27 mL, Reagente 2: 12 x 10 mL

  • Reagente 1: 12 x 31 mL, Reagente 2: 12 x 12 mL

  • Reagente 1: 12 x 35 mL, Reagente 2: 12 x 12 mL

  • Reagente 1: 12 x 40 mL, Reagente 2: 12 x 15 mL

  • Reagente 1: 12 x 53 mL, Reagente 2: 12 x 20 mL

  • Reagente 1: 2 x 120 mL, Reagente 2: 2 x 40 mL

  • Reagente 1: 2 x 18 mL, Reagente 2: 2 x 6 mL

  • Reagente 1: 2 x 180 mL, Reagente 2: 2 x 60 mL

  • Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL

  • Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 9 mL

  • Reagente 1: 2 x 27 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL

  • Reagente 1: 2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL

  • Reagente 1: 2 x 31 mL, Reagente 2: 2 x 12 mL

  • Reagente 1: 2 x 35 mL, Reagente 2: 2 x 12 mL

  • Reagente 1: 2 x 40 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL

  • Reagente 1: 2 x 48 mL, Reagente 2: 2 x 16 mL

  • Reagente 1: 2 x 53 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL

  • Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL

  • Reagente 1: 3 x 120 mL, Reagente 2: 3 x 40 mL

  • Reagente 1: 3 x 18 mL, Reagente 2: 3 x 6 mL

  • Reagente 1: 3 x 180 mL, Reagente 2: 3 x 60 mL

  • Reagente 1: 3 x 24 mL, Reagente 2: 3 x 8 mL

  • Reagente 1: 3 x 30 mL, Reagente 2: 3 x 10 mL

  • Reagente 1: 3 x 48 mL, Reagente 2: 3 x 16 mL

  • Reagente 1: 3 x 60 mL, Reagente 2: 3 x 20 mL

  • Reagente 1: 4 x 120 mL, Reagente 2: 4 x 40 mL

  • Reagente 1: 4 x 18 mL, Reagente 2: 4 x 6 mL

  • Reagente 1: 4 x 180 mL, Reagente 2: 4 x 60 mL

  • Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL

  • Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 9 mL

  • Reagente 1: 4 x 27 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL

  • Reagente 1: 4 x 30 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL

  • Reagente 1: 4 x 31 mL, Reagente 2: 4 x 12 mL

  • Reagente 1: 4 x 35 mL, Reagente 2: 4 x 12 mL

  • Reagente 1: 4 x 40 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL

  • Reagente 1: 4 x 48 mL, Reagente 2: 4 x 16 mL

  • Reagente 1: 4 x 53 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL

  • Reagente 1: 4 x 60 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL

  • Reagente 1: 5 x 120 mL, Reagente 2: 5 x 40 mL

  • Reagente 1: 5 x 18 mL, Reagente 2: 5 x 6 mL

  • Reagente 1: 5 x 180 mL, Reagente 2: 5 x 60 mL

  • Reagente 1: 5 x 24 mL, Reagente 2: 5 x 8 mL

  • Reagente 1: 5 x 30 mL, Reagente 2: 5 x 10 mL

  • Reagente 1: 5 x 48 mL, Reagente 2: 5 x 16 mL

  • Reagente 1: 5 x 60 mL, Reagente 2: 5 x 20 mL

  • Reagente 1: 6 x 24 mL, Reagente 2: 6 x 9 mL

  • Reagente 1: 6 x 27 mL, Reagente 2: 6 x 10 mL

  • Reagente 1: 6 x 31 mL, Reagente 2: 6 x 12 mL

  • Reagente 1: 6 x 35 mL, Reagente 2: 6 x 12 mL

  • Reagente 1: 6 x 40 mL, Reagente 2: 6 x 15 mL

  • Reagente 1: 6 x 53 mL, Reagente 2: 6 x 20 mL

  • Reagente 1: 8 x 24 mL, Reagente 2: 8 x 9 mL

  • Reagente 1: 8 x 27 mL, Reagente 2: 8 x 10 mL

  • Reagente 1: 8 x 31 mL, Reagente 2: 8 x 12 mL

  • Reagente 1: 8 x 35 mL, Reagente 2: 8 x 12 mL

  • Reagente 1: 8 x 40 mL, Reagente 2: 8 x 15 mL

  • Reagente 1: 8 x 53 mL, Reagente 2: 8 x 20 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Calibra HDL Ref. 145C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3566866010/02/2026, 18:29Exp. 0137628269
HDL Ref. 145R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3566866110/02/2026, 18:29Exp. 0137628269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

470308522220/10/2022

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar