elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HDL LE

10009010384
Informações Gerais

Nome do produto

Família HDL LE

Número de registro

10009010384

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

II

Processo

25351381891202259

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(120)

  • 1 x 1 mL Calibrador

  • 1 x 120 mL R1, 1 x 40 mL R2

  • 1 x 18 mL R1, 1 x 6 mL R2

  • 1 x 180 mL R1, 1 x 60 mL R2

  • 1 x 2 mL Calibrador

  • 1 x 24 mL R1, 1 x 8 mL R2

  • 1 x 24 mL R1, 1 x 9 mL R2

  • 1 x 240 mL R1, 1 x 80 mL R2

  • 1 x 25 mL R1, 1 x 10 mL R2

  • 1 x 25 mL R2

  • 1 x 3 mL Calibrador

  • 1 x 30 mL R1, 1 x 10 mL R2

  • 1 x 30 mL R1, 1 x 11 mL R2

  • 1 x 300 mL R1, 1 x 100 mL R2

  • 1 x 35 mL R1, 1 x 12 mL R2

  • 1 x 38 mL R1, 1 x 15 mL R2

  • 1 x 4 mL Calibrador

  • 1 x 450 mL R1,1 x 150 mL R2

  • 1 x 47 mL R1, 1 x 17 mL R2

  • 1 x 48 mL R1, 1 x 16 mL R2

  • 1 x 5 mL Calibrador

  • 1 x 57 mL R1, 1 x 21 mL R2

  • 1 x 60 mL R1

  • 1 x 60 mL R1, 1 x 20 mL R2

  • 1 x 600 mL R1, 1 x 200 mL R2

  • 1 x 750 mL R1, 1 x 250 mL R2

  • 10 x 18 mL R1, 10 x 6 mL R2

  • 10 x 24 mL R1, 10 x 8 mL R2

  • 10 x 24 mL R1, 10 x 9 mL R2

  • 10 x 25 mL R1, 10 x 10 mL R2

  • 10 x 30 mL R1, 10 x 10 mL R2

  • 10 x 30 mL R1, 10 x 11 mL R2

  • 10 x 35 mL R1, 10 x 12 mL R2

  • 10 x 38 mL R1, 10 x 15 mL R2

  • 10 x 47 mL R1, 10 x 17 mL R2

  • 10 x 48 mL R1, 10 x 16 mL R2

  • 10 x 57 mL R1, 10 x 21 mL R2

  • 10 x 60 mL R1, 10 x 20 mL R2

  • 12 x 18 mL R1, 12 x 6 mL R2

  • 12 x 24 mL R1, 12 x 8 mL R2

  • 12 x 24 mL R1, 12 x 9 mL R2

  • 12 x 25 mL R1, 12 x 10 mL R2

  • 12 x 30 mL R1, 12 x 10 mL R2

  • 12 x 30 mL R1, 12 x 11 mL R2

  • 12 x 35 mL R1, 12 x 12 mL R2

  • 12 x 38 mL R1, 12 x 15 mL R2

  • 12 x 47 mL R1, 12 x 17 mL R2

  • 12 x 48 mL R1, 12 x 16 mL R2

  • 12 x 57 mL R1, 12 x 21 mL R2

  • 12 x 60 mL R1, 12 x 20 mL R2

  • 2 x 1 mL Calibrador

  • 2 x 120 mL R1, 2 x 40 mL R2

  • 2 x 18 mL R1, 2 x 6 mL R2

  • 2 x 180 mL R1, 2 x 60 mL R2

  • 2 x 24 mL R1, 2 x 8 mL R2

  • 2 x 24 mL R1, 2 x 9 mL R2

  • 2 x 25 mL R1, 2 x 10 mL R2

  • 2 x 30 mL R1, 2 x 10 mL R2

  • 2 x 30 mL R1, 2 x 11 mL R2

  • 2 x 35 mL R1, 2 x 12 mL R2

  • 2 x 38 mL R1, 2 x 15 mL R2

  • 2 x 47 mL R1, 2 x 17 mL R2

  • 2 x 48 mL R1, 2 x 16 mL R2

  • 2 x 57 mL R1, 2 x 21 mL R2

  • 2 x 60 mL R1, 2 x 20 mL R2

  • 3 x 1 mL Calibrador

  • 3 x 120 mL R1, 3 x 40 mL R2

  • 3 x 18 mL R1, 3 x 6 mL R2

  • 3 x 180 mL R1, 3 x 60 mL R2

  • 3 x 24 mL R1, 3 x 8 mL R2

  • 3 x 30 mL R1, 3 x 10 mL R2

  • 3 x 48 mL R1, 3 x 16 mL R2

  • 3 x 60 mL R1, 3 x 20 mL R2

  • 4 x 1 mL Calibrador

  • 4 x 120 mL R1, 4 x 40 mL R2

  • 4 x 18 mL R1, 4 x 6 mL R2

  • 4 x 180 mL R1, 4 x 60 mL R2

  • 4 x 24 mL R1, 4 x 8 mL R2

  • 4 x 24 mL R1, 4 x 9 mL R2

  • 4 x 25 mL R1, 4 x 10 mL R2

  • 4 x 30 mL R1, 4 x 10 mL R3

  • 4 x 30 mL R1, 4 x 11 mL R2

  • 4 x 35 mL R1, 4 x 12 mL R2

  • 4 x 38 mL R1, 4 x 15 mL R2

  • 4 x 47 mL R1, 4 x 17 mL R2

  • 4 x 48 mL R1, 2 x 16 mL R2

  • 4 x 57 mL R1, 2 x 21 mL R2

  • 4 x 60 mL R1, 4 x 20 mL R2

  • 5 x 1 mL Calibrador

  • 5 x 120 mL R1, 5 x 40 mL R2

  • 5 x 18 mL R1, 5 x 6 mL R2

  • 5 x 180 mL R1, 5 x 60 mL R2

  • 5 x 24 mL R1, 5 x 8 mL R2

  • 5 x 30 mL R1, 5 x 10 mL R2

  • 5 x 48 mL R1, 5 x 16 mL R2

  • 5 x 60 mL R1, 5 x 20 mL R2

  • 6 x 18 mL R1, 6 x 6 mL R2

  • 6 x 24 mL R1, 6 x 8 mL R2

  • 6 x 24 mL R1, 6 x 9 mL R2

  • 6 x 25 mL R1, 6 x 10 mL R2

  • 6 x 30 mL R1, 6 x 10 mL R2

  • 6 x 30 mL R1, 6 x 11 mL R2

  • 6 x 35 mL R1, 6 x 12 mL R2

  • 6 x 38 mL R1, 6 x 15 mL R2

  • 6 x 47 mL R1, 6 x 17 mL R2

  • 6 x 48 mL R1, 6 x 16 mL R2

  • 6 x 57 mL R1, 6 x 21 mL R2

  • 6 x 60 mL R1, 6 x 20 mL R2

  • 8 x 18 mL R1, 8 x 6 mL R2

  • 8 x 24 mL R1, 8 x 8 mL R2

  • 8 x 24 mL R1, 8 x 9 mL R2

  • 8 x 25 mL R1, 8 x 10 mL R2

  • 8 x 30 mL R1, 8 x 10 mL R2

  • 8 x 30 mL R1, 8 x 11 mL R2

  • 8 x 35 mL R1, 8 x 12 mL R2

  • 8 x 38 mL R1, 8 x 15 mL R2

  • 8 x 47 mL R1, 8 x 17 mL R2

  • 8 x 48 mL R1, 8 x 16 mL R2

  • 8 x 57 mL R1, 8 x 21 mL R2

  • 8 x 60 mL R1, 8 x 20 mL R2

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso_Calibra HDL LE Ref. 98C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3630292213/03/2026, 20:16Exp. 0250644266
Instruções de Uso_HDL LE Ref. 98R.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3630292313/03/2026, 20:16Exp. 0250644266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

470308822720/10/2022

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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