Dispositivos MédicosAtivo
Família HEADWAY Breath Test Analyzer
80117580984
Informações Gerais
Nome do produto
Família HEADWAY Breath Test Analyzer
Número de registro
80117580984
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351035956202297
Empresa Detentora
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
HEADWAY Breath Test Analyzer
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28600246 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | labels and package_HCBT-01_Brazil_final20250310.pdf | 11/03/2025, 21:09 | 0331042258 |
| T28600245 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HCBT-01 user manual_C01-BRA-V2_20250307.pdf | 11/03/2025, 21:09 | 0331042258 |
labels and package_HCBT-01_Brazil_final20250310.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2860024611/03/2025, 21:09Exp. 0331042258
HCBT-01 user manual_C01-BRA-V2_20250307.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2860024511/03/2025, 21:09Exp. 0331042258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0274129226Primária | 03/02/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
027412922603/02/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Retificações de IVD - Empresa
1 de 3na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 15/09/2026
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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