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Dispositivos MédicosAtivo

Família Hepatitis B e Antigen (HBeAg)

10246810306
Informações Gerais

Nome do produto

Família Hepatitis B e Antigen (HBeAg)

Número de registro

10246810306

Classe de risco

IV

Processo

25351343099201810

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/12/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • 2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml

  • 2 x 2 ml

  • 2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml

  • 3 x 2 ml

  • 3 x 2 ml

  • 6 x 2 ml

  • 6 x 2 ml

  • Rb: 2 x 3,5 ml

  • Rb: 2 x 6,3 ml

  • Rc: 2 x 3,5 ml

  • Rc: 2 x 6,3 ml

Instruções de Uso e Arquivos(4)

HBeAg Calibrators Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539482030/10/2021, 02:32Exp. 4293803211
HBeAg Negative Control Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539482230/10/2021, 02:32Exp. 4293803211
HBeAg Positive Control Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539482130/10/2021, 02:32Exp. 4293803211
Hepatitis B e Antigen (CLIA) Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539482330/10/2021, 02:32Exp. 4293803211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

048922118604/12/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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