elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família HHV7 ELITe MGB® Kit

80686360358
Informações Gerais

Nome do produto

Família HHV7 ELITe MGB® Kit

Número de registro

80686360358

Classe de risco

II

Processo

25351596681202263

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • CTR037PLD

    – HHV7 Positive Control - 1 x 160 µL

  • RTS037PLD

    – HHV7 - Q PCR Mix - 4 x 540 µL

  • STD037PLD

    -3 – HHV7 Q–PCR Standard 10^3 - 2 x 200 µL

  • STD037PLD

    -5 – HHV7 Q–PCR Standard 10^5 - 2 x 200 µL.

  • STD037PLD

    -2 – HHV7 Q–PCR Standard 10^2 - 2 x 200 µL

  • STD037PLD

    -4 – HHV7 Q–PCR Standard 10^4 - 2 x 200 µL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.2 Instrução de Uso HHV7 Positive_SCH mCTR037PLD_05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3396265910/11/2025, 15:07Exp. 1479310255
2.3 Instrução de Uso HHV7 Standard_SCH mSTD037PLD_05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3396266010/11/2025, 15:07Exp. 1479310255
2.1 Instrução de Uso HHV7_KIT_SCH mRTS037PLD_06_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3396265810/11/2025, 15:07Exp. 1479310255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

498189722002/01/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite