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Dispositivos MédicosAtivo

Família HLA MOLECULAR - HLA SBT ALTA RESOLUÇÃO

81285510002
Informações Gerais

Nome do produto

Família HLA MOLECULAR - HLA SBT ALTA RESOLUÇÃO

Número de registro

81285510002

Processo

25351511502202145

Empresa Detentora

País de fabricação

HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(121)

  • 1 x 5,5mL Elution buffer.

  • 1 x96 Primer HLA-DRB4

  • 1x 250µL NGSgo-MX11-3 Buffer A

  • 1x1,25 mL Água.

  • 1x1,25 mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL Água.

  • 1x1,25mL de Água.

  • 1x212µL NGSgo-MX11-3 Mix B

  • 1x212µL NGSgo-MX11-3 Mix C

  • 1x250µL NGSgo-MX11-3 Buffer B

  • 1x250µL NGSgo-MX11-3 Buffer C

  • 1x5,5mL AMPure beads

  • 1x5,5mL AMPure Beads

  • 1x5,5mL AMPure Beads

  • 1x5,5mL AMPure Beads

  • 1x5,5mL Elution Buffer.

  • 1x5,5mL Elution Buffer.

  • 1x5,5mL Elution Buffer.

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 (414&#956

  • 1x96 Primer HLA-B

  • 1x96 Primer HLA-B

  • 1x96 Primer HLA-C

  • 1x96 Primer HLA-C

  • 1x96 Primer HLA-DPA1

  • 1x96 Primer HLA-DPB1

  • 1x96 Primer HLA-DPB1

  • 1x96 Primer HLA-DQB1

  • 1x96 Primer HLA-DQB1

  • 1x96 Primer HLA-DRB1

  • 1x96 Primer HLA-DRB1

  • 1x96 Primer HLA-DRB4

  • 1x96 Primer HLA-DRB5

  • 1x96 Primer HLA-DRB5

  • 1x96 Primer NGSgo-AmpX HLA-DQA1

  • 1x96 Primer v2 HLA-DRB3

  • 1x96 reações (414&#956

  • 1x96un Indices Plate I

  • 1x96un Indices Plate II

  • 1x96un Indices Plate III

  • 1x96un Indices Plate IV

  • 2842156: Library Preparation and Indexing Kit For Illumina- IndX Plate I Apresentação: 2x72µL End Prep Enzyme

  • 2842256: Library Preparation and Indexing Kit For Illumina- IndX Plate II - Apresentação: 2x72µL End Prep Enzyme

  • 2842356: Library Preparation and Indexing Kit For Illumina- IndX Plate III - Apresentação: 2x72µL End Prep Enzyme

  • 2842456: Library Preparation and Indexing Kit For Illumina- IndX Plate IV - Apresentação: 2x72µL End Prep Enzyme

  • 2x1,25mL Água.

  • 2x100µL Fragmentase Enzyme

  • 2x100µL Fragmentase Enzyme

  • 2x100µL Fragmentase Enzyme

  • 2x100µL Fragmentase Enzyme

  • 2x200µL End Prep Buffer

  • 2x200µL End Prep Buffer

  • 2x200µL End Prep Buffer

  • 2x200µL End Prep Buffer

  • 2x24µL Ligation Enhancer

  • 2x24µL Ligation Enhancer

  • 2x24µL Ligation Enhancer

  • 2x24µL Ligation Enhancer

  • 2x30µL AD-IL

  • 2x30µL AD-IL

  • 2x30µL AD-IL

  • 2x30µL AD-IL

  • 2x360µL Ligase Mix

  • 2x360µL Ligase Mix

  • 2x360µL Ligase Mix

  • 2x360µL Ligase Mix

  • 3x 600µL HiFi PCR Mix

  • 3x 600µL HiFi PCR Mix

  • 3x 600µL HiFi PCR Mix

  • 3x 600µL HiFi PCR Mix

  • 3x1,25mL Água

  • 3x1,25mL Água

  • 3x1,25mL Água

  • 3x1,25mL Água

  • 3x1,25mL Água.

  • 3x100µL Fragmentase buffer

  • 3x100µL Fragmentase buffer

  • 3x100µL Fragmentase buffer

  • 3x100µL Fragmentase buffer

  • 3x414 µL GenDx-LongMix

  • 3x96 (414&#956

  • 4x1,25mL Água.

  • 6x96 (414&#956

  • 6x96 (414&#956

  • 7970162: NGSgo®-AmpX v2 HLA-A- Apresentação: 1x96 Primer HLA-A

  • 7970262: NGSgo®-AmpX v2 HLA-B - Apresentação: 1x96 Primer HLA-B

  • 7970362: NGSgo®-AmpX v2 HLA-C - Apresentação: 1x96 Primer HLA-C

  • 7970462: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DPB1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DPB1

  • 7970562: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DQB1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DQB1

  • 7970662: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DRB1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DRB1

  • 7970762: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DRB3/4/5 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DRB3

  • 7970862: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DQA1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DQA1

  • 7970962: NGSgo®-AmpX v2 HLA-DPA1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-DPA1

  • 7971462: NGSgo®-AmpX v2 HLA-A, B, C, DRB1, DQB1, DPB1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-A

  • 7971464: NGSgo-MX6-1 Kit - Apresentação: 1x96 reações NGSgo-MX6-1 primer HLA-A, B, C, DRB1, DQB1, DPB1

  • 7971662: NGSgo®-AmpX v2 HLAGeneSuite DRB1, DQB1, DRB3/4/5, DQA1, DPA1 - Apresentação: 1x96 Primer HLA-A

  • 7971864: NGSgo®-MX11-3 HLA-A, B, C, DRB1, DQB1, DPB1, DRB3/4/5, DQA1, DPA1 - Apresentação: 1x212µL NGSgo-MX11-3 Mix A

  • 8x1,25mL Água.

  • L) GenDx-LongMix

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

  • L) GenDx-LongMix (4x)

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.1 IFU_NGSgo-MX6-1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2211610004/01/2024, 13:40Exp. 0010496246
2.2 IFU NGSgo-AmpX .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2211610104/01/2024, 13:40Exp. 0010496246
2.3 RF-MX11-3-.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2211610204/01/2024, 13:40Exp. 0010496246
2.4 IFU NGSgo Library Full Kit .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2211610304/01/2024, 13:40Exp. 0010496246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

402925521028/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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