FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIX
Nome do produto
FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIX
Número de registro
80298490007
Classe de risco
III
Processo
25351413605200610
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
FB1-1001 frasco para 10 mL + FB1-DEV – 1 frasco para 22 mL
1 frasco com 1 ml
1 frasco com 5 ml
1 frasco com 50 ml
1 frasco para 2,5 ml
1 frasco para 22 mL
10 conjuntos com 1 par de placas
10 placas
10 placas
10 placas
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26416705 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HLA Sorológico Classe I - Fluorobeads T - Rev 02.pdf | 23/10/2024, 18:15 | 1458950247 |
| T26416703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HLA Sorológico Classe I - Complemento de Coelho (1).PDF | 23/10/2024, 18:15 | 1458950247 |
| T26416704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Tipagem monoclonal classe I e II - Rev 03.PDF | 23/10/2024, 18:15 | 1458950247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 328128101 | 27/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1831123179 | 27/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 542348111 | 26/09/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 542442119 | 26/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1125722209 | 08/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0580664170 | 02/05/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 553636067Primária | 02/05/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0249056191 | 15/04/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2430505168 | 13/03/2017 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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