elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA HLA SOROLÓGICO DE CLASSE II

80298490001
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA HLA SOROLÓGICO DE CLASSE II

Número de registro

80298490001

Nome técnico

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA SOROLÓGICO CLASSE II : ANTICORPOS ANTI-HLA CLASSE II EM TUBOS OU DISTRIBUÍDOS EM PLACAS, CONTROLES, COMPLEMENTO DE COELHO CLASSE II, BEADS PARA CLASSE II

Classe de risco

III

Processo

25351411000200686

Empresa Detentora

Razão social

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

06.145.976/0001-39

Fabricante

ONE LAMBDA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/12/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1 x 1 mL

  • 1 x 10 mL

  • 1 x 2,5 mL

  • 1 x 5 mL

  • 1 x 50 mL

  • 1 x 500 mL

  • 10 placas

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IU - Fluorobeads_-B e Reagente Salino Tamponado com Fosfato PBSCitrato - Rev 03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2629605816/10/2024, 19:48Exp. 1422804241
IU - HLA Sorológico Classe II - Complemento de Coelho.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2629605916/10/2024, 19:48Exp. 1422804241
IU - Tipagem monoclonal classe I e II - Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2629605716/10/2024, 19:48Exp. 1422804241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

55020406711/12/2006

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
287553120626/11/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

211474716714/11/2016

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

189552816226/09/2016

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

62745811701/08/2011

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

47296711611/07/2011

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

47299111911/07/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

112572920608/06/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar