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Dispositivos MédicosAtivo

Família HYDRASHIFT 2/4 daratumumab

80416660072
Informações Gerais

Nome do produto

Família HYDRASHIFT 2/4 daratumumab

Número de registro

80416660072

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M

Classe de risco

II

Processo

25351665892201877

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1 x 10 aplicadores verdes (20 Testes)

  • 1 x 2,2 mL de diluente de amostra

  • 1 x 2,2 mL de diluente de amostra

  • 2 x 10 aplicadores verdes. (40 Testes)

  • 4639: 1 x 0,4 mL de antissoro anti-daratumumab

  • 4640: 1 x 0,85 mL de antissoro anti-daratumumab

  • 4765: 1 x 0,1 mL de Controle daratumumab

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU80416660072.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1404237413/04/2021, 11:28Exp. 1407048210
IU80416660072.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1404237513/04/2021, 11:28Exp. 1407048210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

092423518006/05/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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