FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN EPITÉLIOS E PROTEÍNAS DE ANIMAIS - SWEDEN
Nome do produto
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN EPITÉLIOS E PROTEÍNAS DE ANIMAIS - SWEDEN
Número de registro
80254180080
Classe de risco
II
Processo
25351112398200751
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(59)
Cat para 10 testes
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 10 ImunnoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
Embalagem com 16 ImmunoCAP (discos)
para 10 testes
para 10 testes
para 10 testes
para 10 testes
para 10 testes
para 10 testes
para 10 testes
Para 10 testes
Para 10 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35547477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Família ImmunoCAP Allergen Epitélios e Proteína.pdf | 04/02/2026, 14:31 | 0114891265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4228125203 | 17/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 2104126191 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3747010208 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2749255209 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0569890233 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 469588117 | 18/07/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 003326090 | 04/05/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 143486071Primária | 02/05/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1524375223 | 14/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5028559229 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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