FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN TREE POLLENS - PHADIA
Nome do produto
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN TREE POLLENS - PHADIA
Número de registro
80254180083
Classe de risco
II
Processo
25351136125200701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(58)
10 ImmunoCAP
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16 ImmunoCAP
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34681192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso Família ImmunoCAP Allergen Tree Pollens - Phadia.pdf | 16/12/2025, 14:39 | 1606927256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0994901131 | 31/12/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2103979198 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 594057115 | 22/08/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 4358043222 | 04/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 173052075Primária | 07/05/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1546969227 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 804020096 | 12/04/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0148957147 | 24/03/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5035566220 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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