Família ImmunoCAP Specific IgG4
Nome do produto
Família ImmunoCAP Specific IgG4
Número de registro
80254180417
Classe de risco
II
Processo
25351500131202257
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(3)
ImmunoCAP Specific IgG4 Calibrator Strip: 1 strip (6 micropoços x 0,2 mL)
ImmunoCAP Specific IgG4 Conjugate 50: 2 x 50 determinações (2 frascos x 2,5 mL)
ImmunoCAP Specific IgG4 Curve Control Strip: 1 strip com: CC1 3 x 0,1mL/ CC2 3 x 0,1mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18231702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ImmunoCAP Specific IgG4 Calibrator Strip.pdf | 29/11/2022, 12:41 | 4989387228 |
| T18231703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ImmunoCAP Specific IgG4 Conjugate 50.pdf | 29/11/2022, 12:41 | 4989387228 |
| T18231704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ImmunoCAP Specific IgG4 Curve Control Strip.pdf | 29/11/2022, 12:41 | 4989387228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4802809226 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2477258225Primária | 19/05/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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