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Dispositivos MédicosAtivo

Família Imunoglobulina E (IgE)

10246810326
Informações Gerais

Nome do produto

Família Imunoglobulina E (IgE)

Número de registro

10246810326

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351454964201933

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 x 20 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B

  • 1 x 30 ml Reagente A + 1 x 15 ml Reagente B

  • 2 x 3 ml (1 x 3 ml nível 1 + 1 x 3 ml nível 2)

  • 5 x 2 mL (C1: 1 x 2 ml + C2: 1 x 2 ml + C3: 1 x 2 ml + C4: 1 x 2 ml + C5: 1 x 2 ml)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IgE Calibrator_po.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2057117201/08/2023, 14:51Exp. 0800678231
IgE Control_po.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2057117301/08/2023, 14:51Exp. 0800678231
IgE_po.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2057117401/08/2023, 14:51Exp. 0800678231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

478508722628/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

194422719104/11/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
052274223817/07/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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