elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Família INNO-LIPA HLA.

80433150017

Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família INNO-LIPA HLA.

Número de registro

80433150017

Nome técnico

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECULAR : HLA SSO

Classe de risco

III

Processo

25351505077201491

Empresa Detentora

Razão social

FUJIREBIO DIAGNÓSTICOS DO BRASIL LTDA.

CNPJ

04.770.389/0001-05

Fabricante

FUJIREBIO EUROPE N.V.

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 683 dias15/12/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(144)

  • 1 x 0,07ml de solução primer (DRB1*03,11,13,14)

  • 1 x 0,035ml de Lipa taq.

  • 1 x 0,035ml de Lipa taq.

  • 1 x 0,035ml de Lipa taq.

  • 1 x 0,035ml de Lipa taq.

  • 1 x 0,035ml de Lipa-taq.

  • 1 x 0,3 ml de Solução Tampão de amplificação

  • 1 x 0,3 ml de Solução de primers

  • 1 x 0,3ml de solução MgCl2.

  • 1 x 0,3ml de solução primer

  • 1 x 0,3ml de solução primer (DRB1)

  • 1 x 0,3ml de solução primer (DRB1)

  • 1 x 0,3ml de solução primer (DRB1/3/4/5)

  • 1 x 0,3ml de solução primer (HLA-B)

  • 1 x 0,3ml de solução primers

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 1 x 0,8 ml de Conjugado 100x

  • 1 x 0,8 ml de Substrato BCIP/NBT (100x)

  • 1 x 0,8ml de Conjugado 100x

  • 1 x 0,8ml de Conjugado 100x

  • 1 x 0,8ml de Conjugado 100x

  • 1 x 0,8ml de Conjugado 100x

  • 1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 0,8ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 1,5ml de Conjugado 100x

  • 1 x 1,5ml de Conjugado 100x

  • 1 x 1,5ml de Conjugado 100x

  • 1 x 1,5ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 1,5ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 1,5ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 150ml de diluente de conjugado

  • 1 x 150ml de diluente de conjugado

  • 1 x 150ml de diluente de conjugado

  • 1 x 180 ml de tampão de substrato

  • 1 x 180ml de tampão de substrato

  • 1 x 180ml de tampão de substrato

  • 1 x 180ml de tampão de substrato

  • 1 x 180ml de tampão de substrato

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 1ml de solução de desnaturação

  • 1 x 20 tira

  • 1 x 20 tira

  • 1 x 20 tira

  • 1 x 20 tira

  • 1 x 20 tira 1

  • 1 x 20 tira 1

  • 1 x 20 tira 1

  • 1 x 20 tira 2

  • 1 x 20 tira 2

  • 1 x 20 tira 2

  • 1 x 20 tiras

  • 1 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 1 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 1 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 1 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 1 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 1 x 235ml de tampão de substrato

  • 1 x 235ml de tampão de substrato

  • 1 x 235ml de tampão de substrato

  • 1 x 355ml de diluente de conjugado

  • 1 x 355ml de solução de hibridização

  • 1 x 355ml de solução de lavagem 5x

  • 1 x 4ml de Conjugado 100x

  • 1 x 4ml de Substrato BCIP/NBT 100x.

  • 1 x 80 ml de Solução de lavagem (5x).

  • 1 x 80ml de diluente de conjugado

  • 1 x 80ml de diluente de conjugado

  • 1 x 80ml de diluente de conjugado

  • 1 x 80ml de diluente de conjugado

  • 1 x 80ml de diluente de conjugado

  • 1 x 80ml de solução de hibridização

  • 1 x 80ml de solução de hibridização

  • 1 x 80ml de solução de hibridização

  • 1 x 80ml de solução de hibridização

  • 1 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 1 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 1 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 1 x 80ml de solução de lavagem 5x

  • 1 x80ml de solução de hibridização

  • 1x 0,07ml de solução primer (HLA-Bw4)

  • 1x 0,3ml de solução primer

  • 1x 0,3ml de solução primer

  • 1x 0,3ml de solução primer (86G)

  • 1x 0,3ml de solução primer (86V)

  • 2 x 0,0,35 ml de LipA-Taq.

  • 2 x 0,035ml de Lipa taq.

  • 2 x 0,09ml de Lipa taq.

  • 2 x 0,09ml de Lipa taq.

  • 2 x 0,09ml de Lipa-taq

  • 2 x 0,2ml de solução primer (DRB1*03,11,13,14)

  • 2 x 0,2ml de solução primer (HLA-Bw4)

  • 2 x 0,75ml de solução primer (DRB1)

  • 2 x 0,75ml de solução primers.

  • 2 x 0,75ml de tampão de amplificação

  • 2 x 0,75ml de tampão de amplificação

  • 2 x 0,75ml de tampão de amplificação

  • 2 x 1ml de solução de desnaturação

  • 2 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 2 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 2 x 200ml de solução de lavagem adstringente

  • 2 x 3,5ml de BCIP/NBT 100x.

  • 2 x 3,5ml de conjugado 100x

  • 2 x 3,5ml de conjugado 100x

  • 2 x 355ml de diluente conjugado

  • 2 x 355ml de diluente conjugado

  • 2 x 355ml de solução de hibridização

  • 2 x 355ml de solução de hibridização

  • 2 x 355ml de solução de lavagem (5x)

  • 2 x 355ml de solução de lavagem (5x)

  • 2 x 400ml de tampão de substrato

  • 2 x 470ml de solução de lavagem adstringente

  • 2 x 80ml de solução de hibridização

  • 2 x 80ml de solução de hibridização

  • 2 x 80ml de solução de hibridização

  • 2 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 2 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 2 x 80ml de solução de lavagem (5x)

  • 2 x0,75ml de solução primer (HLA-B)

  • 2 x3,5ml de BCIP/NBT 100x.

  • 3 x 1ml de solução de desnaturação

  • 3 x 1ml de solução de desnaturação

  • 3 x 400ml de solução tampão substrato

  • 3 x 400ml de solução tampão substrato

  • 4 x 0,3ml de tampão de amplificação

  • 4 x 470ml de Solução de lavagem adstringente

  • 4 x 470ml de Solução de lavagem adstringente

  • 5 x 20 tira 1

  • 5 x 20 tira 2

  • 5 x 20 tira 2

  • 6 x 20 tira

  • 6 x 20 tira 1

Documentos Técnicos(4)

113583818627/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

070408814116/12/2014

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
003580715011/05/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

334850719116/03/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar