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Dispositivos MédicosCancelado

Família INNOTEST B-AMYLOID

80433150032

Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família INNOTEST B-AMYLOID

Número de registro

80433150032

Classe de risco

II

Processo

25351127746201929

Empresa Detentora

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 877 dias03/06/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(20)

  • 1 x 0,2 mL de Conjugado 1 (100x)

  • 1 x 0,3 mL de Conjugado 2 (100x)

  • 1 x 0,3 mL de Substrato de TMB (100x)

  • 1 x 20 mL de Diluente de conjugado 2

  • 1 x 30 mL de Diluente da amostra

  • 1 x 30 mL de Diluente de conjugado 1

  • 1 x 30 mL de Solucao de paragem

  • 1 x 30 mL de Tampao de substrato

  • 1 x 60 mL de Solucao de lavagem (25x).

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 2

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 3

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 4

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 5

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 6

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 7

  • 2 x 0,4 mL de Calibrador 8

  • 2 x 0,4 mL de Controle de Validacao de corrida 1

  • 2 x 0,4 mL de Controle de Validacao de corrida 2.

  • 80461: 2 x 0,4 mL de Calibrador 1

  • 80462: 1 x 96 pocos de Placa de microtitulacao

Documentos Técnicos(2)

019359719603/06/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
049256920625/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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