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Dispositivos MédicosAtivo

Família INNOVANCE Anti-Xa

10345162421
Informações Gerais

Nome do produto

Família INNOVANCE Anti-Xa

Número de registro

10345162421

Classe de risco

II

Processo

25351022544202297

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/01/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • INNOVANCE Anti-Xa Reagente: 5 x 3,2mL / INNOVANCE Anti-Xa Substrato: 5 x 4mL

  • INNOVANCE Apixaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Apixaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado)

  • INNOVANCE Apixaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Apixaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)

  • INNOVANCE Edoxaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado)/ INNOVANCE Edoxaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado).

  • INNOVANCE Edoxaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Edoxaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)

  • INNOVANCE Rivaroxaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Rivaroxaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado)

  • INNOVANCE Rivaroxaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Rivaroxaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)

Instruções de Uso e Arquivos(7)

2.3_IFU_CAL_Apixaban_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623504/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.4_IFU_CTL_Rivaroxaban_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623604/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.5_IFU_CTL_Apixaban_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623704/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.6_IFU_CAL_Edoxaban_Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623804/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.7_IFU_CTL_Edoxaban_Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623904/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.1_IFU_Reagente_Rev.05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623304/03/2026, 12:22Exp. 0211399264
2.2_IFU_CAL_Rivaroxaban_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3607623404/03/2026, 12:22Exp. 0211399264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

696560821827/01/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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