Família INNOVANCE Anti-Xa
Nome do produto
Família INNOVANCE Anti-Xa
Número de registro
10345162421
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351022544202297
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
INNOVANCE Anti-Xa Reagente: 5 x 3,2mL / INNOVANCE Anti-Xa Substrato: 5 x 4mL
INNOVANCE Apixaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Apixaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado)
INNOVANCE Apixaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Apixaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)
INNOVANCE Edoxaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado)/ INNOVANCE Edoxaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado).
INNOVANCE Edoxaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Edoxaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)
INNOVANCE Rivaroxaban Calibrador 0: 2 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Rivaroxaban Calibrador 1: 2 x 1mL (liofilizado)
INNOVANCE Rivaroxaban Controle 1: 5 x 1mL (liofilizado) / INNOVANCE Rivaroxaban Controle 2: 5 x 1mL (liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36076235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_IFU_CAL_Apixaban_Rev.02.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076236 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.4_IFU_CTL_Rivaroxaban_Rev.03.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.5_IFU_CTL_Apixaban_Rev.02.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076238 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.6_IFU_CAL_Edoxaban_Rev.01.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.7_IFU_CTL_Edoxaban_Rev.01.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076233 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_IFU_Reagente_Rev.05.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
| T36076234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_IFU_CAL_Rivaroxaban_Rev.02.pdf | 04/03/2026, 12:22 | 0211399264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 6965608218Primária | 27/01/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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