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Dispositivos MédicosAtivo

Família INNOVANCE DTI

80015490217
Informações Gerais

Nome do produto

Família INNOVANCE DTI

Número de registro

80015490217

Classe de risco

II

Processo

25351025095202662

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/03/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Calibrador 0 (Standard 0): 3x1mL

  • Calibrador 1 (Standard 1): 3x1mL

  • Controle Alto (Control H): 5x1mL

  • Controle Baixo (Control L): 5x1mL

  • Diluente (Diluent): 4x5,5mL

  • Reagente (Reagent): 4x5mL

  • Substratro (Substrate): 4x2mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

Dabigatran CONTROL_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4001168426/08/2026, 19:46Exp. 0882586262
Dabigatran STANDARD_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4001168526/08/2026, 19:46Exp. 0882586262
INNOVANCE DTI ASSAY_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4001168626/08/2026, 19:46Exp. 0882586262
Dabigatran STANDARD_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3665328731/03/2026, 16:13Exp. 0312124261
INNOVANCE DTI ASSAY_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3665328831/03/2026, 16:13Exp. 0312124261
Dabigatran CONTROL_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3665328631/03/2026, 16:13Exp. 0312124261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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