Família Insulin
Nome do produto
Família Insulin
Número de registro
10246810278
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351551838201764
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(5)
- 3 x 2,0 ml
2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml
2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml
Rb: 2 x 3,5 ml
Rb: 2 x 6,3 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15394551 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insulin (CLIA) - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 01:22 | 4293208216 |
| T15394552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insulin Calibrators - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 01:22 | 4293208216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0242044189 | 25/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0241683182 | 28/05/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2034278171Primária | 19/02/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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