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Dispositivos MédicosAtivo

Família Intra-auricular ReSound Key

10293049009
Informações Gerais

Nome do produto

Família Intra-auricular ReSound Key

Número de registro

10293049009

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351110738202168

Empresa Detentora

Razão social

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

51.710.358/0001-49

Fabricante

GN HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • HI,KE2ITC-DW-HP

  • HI,KE2ITC-DW-MP

  • HI,KE2ITC-DW-UP

  • HI,KE2ITE-DW-HP

  • HI,KE2ITE-DW-MP

  • HI,KE2ITE-DW-UP.

  • HI,KE3CIC-HP

  • HI,KE3CIC-LP

  • HI,KE3CIC-MP

  • HI,KE3CIC-W-HP

  • HI,KE3CIC-W-LP

  • HI,KE3CIC-W-MP

  • HI,KE3ITC-DW-HP

  • HI,KE3ITC-DW-MP

  • HI,KE3ITC-DW-UP

  • HI,KE3ITE-DW-HP

  • HI,KE3ITE-DW-MP

  • HI,KE3ITE-DW-UP

  • HI,KE4CIC-HP

  • HI,KE4CIC-LP

  • HI,KE4CIC-MP

  • HI,KE4CIC-W-HP

  • HI,KE4CIC-W-LP

  • HI,KE4CIC-W-MP

  • HI,KE4ITC-DW-HP

  • HI,KE4ITC-DW-MP

  • HI,KE4ITC-DW-UP

  • HI,KE4ITE-DW-HP

  • HI,KE4ITE-DW-MP

  • HI,KE4ITE-DW-UP

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1. IU_10293049009_401378010PT-21.02-Rev.B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3277554618/09/2025, 20:13Exp. 1238511252
2. IU_10293049009_402510010BR-24.01-Rev.A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3277554718/09/2025, 20:13Exp. 1238511252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

324672221226/08/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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