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Dispositivos MédicosAtivo

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo I

82149920047
Informações Gerais

Nome do produto

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo I

Número de registro

82149920047

Nome técnico

VÍRUS INFLUENZA A

Classe de risco

III

Processo

25351281442202392

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/12/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • VS-H13106H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-H13106L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-H13112H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-H13112L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-H13113H

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-H13113L

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-H13136

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-H13172

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®.

  • VS-H13196T

    4 tubos x 24 reações

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU - H13 rev.04 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534891619/08/2024, 17:44Exp. 1134427247
IFU - H13 tubo rev.04 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534891719/08/2024, 17:44Exp. 1134427247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045440523510/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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