FAMÍLIA LABMAX
Nome do produto
FAMÍLIA LABMAX
Número de registro
10009010181
Classe de risco
II
Processo
25351088238201027
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(8)
LB240
LB240bc
LB240i
LB240ibc
LB240P
LB240Pbc
LB240Pi
LB240Pibc
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25723535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Família Labmax (Labmax 240, Labmax 240 Premium).pdf | 11/09/2024, 19:10 | 1251573240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 116225100Primária | 07/12/2010 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 4575898211 | 02/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4802661221 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4075883214 | 03/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 0275720156 | 22/06/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0885684222 | 28/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1927474192 | 20/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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