Família Leica Bond
Nome do produto
Família Leica Bond
Número de registro
10337990012
Classe de risco
I
Processo
25351560794201511
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
Bond III
Bond Max
Bond-Prime
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21708335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 91.7500.529_A08_Manual do usuário BOND-PRIME_pt-BR.pdf | 27/11/2023, 17:45 | 1325258237 |
| T21708334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 49.7556.529_A04_Manual do usuário do BOND_pt-BR.pdf | 27/11/2023, 17:45 | 1325258237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0868718188 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0812938150Primária | 03/11/2015 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0523877234 | 17/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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