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Dispositivos MédicosAtivo

Família LensHooke™ Semen Test Cassette

10318390117
Informações Gerais

Nome do produto

Família LensHooke™ Semen Test Cassette

Número de registro

10318390117

Classe de risco

II

Processo

25351693849201982

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 1 x 2ml Controle Negativo

  • 1 x 2ml Nível 1

  • 1 x 2ml Nível 2

  • LensHooke™ CS0 Semen Test Cassette: 50 cassetes

  • LensHooke™ CS1 Semen Test Cassette: 50 cassetes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IU10318390117.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1535828827/10/2021, 15:31Exp. 4250423212
IU10318390117.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1535828727/10/2021, 15:31Exp. 4250423212
IU10318390117.3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1535828627/10/2021, 15:31Exp. 4250423212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

219944320920/07/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

332536319315/06/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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