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Dispositivos MédicosAtivo

Família LIAISON® Meridian Helicobacter pylori SA

10339840529
Informações Gerais

Nome do produto

Família LIAISON® Meridian Helicobacter pylori SA

Número de registro

10339840529

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351224539202055

Empresa Detentora

Fabricante

DIASORIN INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes - Integral de reagentes: (1 x 2,4ml Partículas Magnéticas - 1 x 13,0ml Conjugado -1 x 13,0ml Tampão do Ensaio) – Reagentes: 2 x liofilizado para 2,0ml Calibrador 1 - 2 liofilizado para 2,0ml Calibrador 2 - 1 x 100ml Diluente da Amostra - 2 x 50 unidades Pipetas e 2 x 50 LIAISON® Stool Extraction Device

  • 2 x 6 mL Controle negativo e 6 x liofilizado para 2ml Controle Positivo

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFUc_pt_318201_3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3367246927/10/2025, 14:04Exp. 1424931258
IFUk_pt_318200_5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3367246827/10/2025, 14:04Exp. 1424931258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

092281220810/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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