Família LIAISON® Mycoplasma pneumoniae IgG
Nome do produto
Família LIAISON® Mycoplasma pneumoniae IgG
Número de registro
10339840438
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351393627201700
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
50 testes: Partículas magnéticas - 1 x 1,6ml, Calibrador 1 – 1 x 2,5ml, Calibrador 2 –1 x 2,5ml, Diluente das amostras - 1 x 28ml, Conjugado – 1 x 13,5ml
Controle negativo – 2 x 0,5ml, Controle positivo – 2 x 0,5ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18333967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_control_pt_317021_10.pdf | 09/12/2022, 13:59 | 5035923223 |
| T18333966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_kit_pt_317020_10.pdf | 09/12/2022, 13:59 | 5035923223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1000121182 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 4683629222 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4916881229 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1446412178Primária | 27/11/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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