Família LIAISON® XL Zika Capture IgM II
Nome do produto
Família LIAISON® XL Zika Capture IgM II
Número de registro
10339840508
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351335617201911
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
ZIKV-C - Controle negativo do ZIKV-C - 1 x 1,1 mL - Controle positivo do ZIKV-C - 1 x 1,1 mL
ZIKV-C -100 testes - Partículas magnéticas 1 x 2,4ml - Diluente de amostra 2 x 28,0ml – Tampão de ensaio- 1 x 28,0ml
ZIKV-M - 100 testes - Partículas magnéticas 1 x 2,4ml - Diluente de amostra 1x 28,0ml – Tampão de ensaio- 1 x 28,0ml
ZIKV-M - Controle negativo do ZIKV-M - 1 x 0,9mL - Controle positivo do ZIKV-M - 1 x 0,9mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39963087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_br_317151_1.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 14:24 | 0874174261 |
| T39963086 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_br_317150_1.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 14:24 | 0874174261 |
| T14290123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO_317150_20052021.pdf | 20/05/2021, 14:12 | 1948589214 |
| T14290124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO_317151_20052021.pdf | 20/05/2021, 14:12 | 1948589214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0512507193Primária | 15/07/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3588050193 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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