Dispositivos MédicosCancelado
Família LumiraDx HbA1c Quality Controls
81327670133
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Família LumiraDx HbA1c Quality Controls
Número de registro
81327670133
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351364474202241
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
03 frascos x 0,5 mL Controle Nível 1
03 frascos x 0,5 mL Controle Nível 2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19581545 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HbA1c QC Product Insert DA_NO_FI_SE_PT_PTBR_web.pdf | 25/04/2023, 14:10 | 0410440230 |
HbA1c QC Product Insert DA_NO_FI_SE_PT_PTBR_web.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1958154525/04/2023, 14:10Exp. 0410440230
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4671034225Primária | 13/10/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
467103422513/10/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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