Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls
Registro cancelado em 27/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls
Número de registro
81327670117
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351390181202058
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
2 frascos x 0,5ml de controle negativo do SARS-CoV-2 Ab/ 2 frascos x 0,5ml de controle positivo do SARS-CoV-2 Ab/ 24 pipetas de transferência
4 frascos x 0,5ml de controle negativo do SARS-CoV-2 Ab/ 4 frascos x 0,5ml de controle positivo do SARS-CoV-2 Ab/ 48 pipetas de transferência
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13825786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRADX SARS CoV-Ab CQ.pdf | 09/03/2021, 16:40 | 0923026215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3895616201Primária | 28/12/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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