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Dispositivos MédicosCancelado

Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Quality Controls

81327670119

Registro cancelado em 27/04/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Quality Controls

Número de registro

81327670119

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351162463202067

Empresa Detentora

Razão social

DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA

CNPJ

22.940.751/0001-20

Fabricante

LUMIRADX UK LTD

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1534 dias11/01/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 frascos x 0,5ml de controle negativo do SARS-CoV-2 Ag e 24 pipetas de transferência (20µl)

  • 2 frascos x 0,5ml de controle positivo do SARS-CoV-2 Ag

  • 4 frascos x 0,5ml de controle negativo do SARS-CoV-2 Ag e 48 pipetas de transferência (20µl)

  • 4 frascos x 0,5ml de controle positivo do SARS-CoV-2 Ag

Instruções de Uso e Arquivos(1)

LUMIRADx SARS-CoV-2 Ag CQ.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1382580709/03/2021, 16:42Exp. 0923033211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

459607022412/12/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

344785620611/01/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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