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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA) e MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA) Controles

81504790363
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA) e MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA) Controles

Número de registro

81504790363

Processo

25351579119202356

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 01 x Controle 1, 01 x Controle 2, 01 x Manual do usuário

  • 030 testes/kit - composto por: 01 x Microesferas magnéticas, 01 x Calibrador Baixo, 01 x Calibrador Alto, 01 x Marcação ABEI, 01 X Diluente, 01 x Controle 1, 01 x Controle 2, 01x Manual do usuário

  • 050 testes/kit - composto por: 01 x Microesferas magnéticas, 01 x Calibrador Baixo, 01 x Calibrador Alto, 01 x Marcação ABEI, 01 X Diluente, 01 x Controle 1, 01 x Controle 2, 01x Manual do usuário

  • 100 testes/kit - composto por: 01 x Microesferas magnéticas, 01 x Calibrador Baixo, 01 x Calibrador Alto, 01 x Marcação ABEI, 01 X Diluente, 01 x Controle 1, 01 x Controle 2, 01x Manual do usuário

Instruções de Uso e Arquivos(2)

3.1_MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA) Controles_r. 81504790363.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2124543609/10/2023, 13:41Exp. 1073947238
3_MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA)_r. 81504790363.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2124543709/10/2023, 13:41Exp. 1073947238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

093848723009/10/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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