Dispositivos MédicosAtivo

Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia

80000230044

Informações Gerais

Nome do produto

Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia

Número de registro

80000230044

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS

Classe de risco

III

Processo

25351551603201696

Empresa Detentora

Razão social

Agilent technologies brasil ltda

CNPJ

03.290.250/0001-00

Fabricante

AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE (INTERNATIONAL) PTE LTD.

País de fabricação

SINGAPURA, REPÚBLICA DA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(43)

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Instruções de Uso e Arquivos(86)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T39378412	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.3- IFU IR781_P01740PT_05.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378413	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.39-Instrução de uso IR64961.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378410	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.42 - IFU GA786_PD00681PT_02.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378411	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.43 - IFU - IR786 (IR78661).PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378387	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.18-Instrução de uso IR62561.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378388	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.19 - IFU GA625_P02230PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378389	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.20 - Instrução de uso IR63261.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378390	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.21 - IFU GA632_P02224PT_06.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378391	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.22 - IFU GA636_P02442PT_06.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378392	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.23 - IFU GA641_P02228PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378393	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.24 - Instrução de uso IR64261.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378394	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.25 - IFU GA642_P02445PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378395	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.26 - IFU GA643_P02232PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378396	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.27-Instrução de uso IR64461.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378397	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.28 - IFU GA644_P02446PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
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T39378381	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.12-Instrução de uso IR60461.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378382	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.13 - IFU GA604_P02221PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378383	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.14-Instrução de uso IR61361.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378384	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.15 - GA613_P02255PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
T39378385	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.16-Instrução de uso IR62161.PDFabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
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T39378372	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.2 - GA651_P02227PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
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T39378376	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.7 - IFU GA506_P02241PT_05.pdfabrir na ANVISA	31/07/2026, 19:10	0771618263
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T35372858	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.42 - IFU GA786_PD00681PT_02 (1).PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372859	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.43 - Instrução de uso - IR786 (IR78661) (2).PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372817	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.1-Instrução de uso IR75361.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372825	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.10 - GA511_P02252PT_04.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372826	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.11-Instrução de uso IR51161.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372827	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.12-Instrução de uso IR60461.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372828	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.13 - IFU GA604_P02221PT_05.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372829	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.14-Instrução de uso IR61361.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372818	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.2 - GA651_P02227PT_05.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372819	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.3- Instrução de Uso_IR781_(Rev. P01740PT_05).PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372821	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.4-Instrução de uso IR50361.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372820	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.5 - GA503_P02222PT_04.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372830	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.6-Instrução de uso IR50661.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372822	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.7 - GA506_P02241PT_04.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372823	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.8-Instrução de uso IR50761.PDF	26/01/2026, 20:34	0081809263
T35372824	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3.1.9 - GA507_P02242PT_04.pdf	26/01/2026, 20:34	0081809263

3.1.3- IFU IR781_P01740PT_05.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3937841231/07/2026, 19:10Exp. 0771618263

3.1.39-Instrução de uso IR64961.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.27-Instrução de uso IR64461.PDF

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3.1.29-Instrução de uso IR65061.PDF

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3.1.30 - GA650_P02251PT_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.31 - GA652_P02448PT_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.32-Instrução de uso IR75161.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.33 - GA751_P02233PT_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.34-Instrução de uso IR60261.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.35-Instrução de uso IR60861.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537285126/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.36-Instrução de uso IR61461.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537285226/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.37-Instrução de uso IR62361.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.38-Instrução de uso IR64061.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.39-Instrução de uso IR64961.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.41 - GA647_P02225PT_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.42 - IFU GA786_PD00681PT_02 (1).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537285826/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.43 - Instrução de uso - IR786 (IR78661) (2).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537285926/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.1-Instrução de uso IR75361.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537281726/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.10 - GA511_P02252PT_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537282526/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.11-Instrução de uso IR51161.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537282626/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.12-Instrução de uso IR60461.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.13 - IFU GA604_P02221PT_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.14-Instrução de uso IR61361.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3537282926/01/2026, 20:34Exp. 0081809263

3.1.2 - GA651_P02227PT_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.3- Instrução de Uso_IR781_(Rev. P01740PT_05).PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.4-Instrução de uso IR50361.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.5 - GA503_P02222PT_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.6-Instrução de uso IR50661.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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3.1.7 - GA506_P02241PT_04.pdf

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3.1.8-Instrução de uso IR50761.PDF

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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 44 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(10)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0888180233	09/10/2023	IVD - Revalidação de registro em família	Publicado deferimento
0929617184	08/10/2018	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
4259436227	19/09/2022	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
0747006237	21/08/2023	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família	Publicado deferimento
0230659220	18/04/2022	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
0954017212	05/04/2021	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
0271534211	04/03/2021	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril	Publicado deferimento
3228274195	26/02/2020	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família	Publicado deferimento
3228280190	26/02/2020	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril	Publicado deferimento
2033382190	27/01/2020	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento

088818023309/10/2023

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

092961718408/10/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

425943622719/09/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

074700623721/08/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

023065922018/04/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

095401721205/04/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

027153421104/03/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

322827419526/02/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

322828019026/02/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

203338219027/01/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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