FAMÍLIA MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL
Nome do produto
FAMÍLIA MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL
Número de registro
80000230035
Classe de risco
III
Processo
25351551555201629
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32931525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.2-Instrução de uso IR08761.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.4-Instrução de uso IR08061.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931520 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.6-Instrução de uso IR07961.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931521 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.7-Instrução de uso IR00261.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU GA080_PD02074PT_03.pdf | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931518 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.1-Instrução de uso IR08661.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
| T32931519 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.3-Instrução de uso IR08561.PDF | 24/09/2025, 20:13 | 1270639251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0933106189 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0746339232 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 1205482188 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0271531217 | 04/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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