FAMÍLIA MB/BACT
Nome do produto
FAMÍLIA MB/BACT
Número de registro
10158120496
Classe de risco
II
Processo
250000247589798
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Módulo de Incubação / Módulo Controlador
Módulo de Incubação / Módulo Controlador
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37354737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual - 050574-02 - ptBR - BACTALERT VIRTUO System User Manual - Rel 3.1.pdf | 04/05/2026, 16:57 | 0429848269 |
| T37354730 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual - 514818-1ptBR1 - 2015-12 - ptBR - BacT_ALERT 3D - B.50.pdf | 04/05/2026, 16:57 | 0429848269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 470036058 | 12/12/2005 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0438404201 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 717901074 | 07/04/2008 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0801147128 | 13/02/2013 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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