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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MDR/MTB ELITE MGB KIT

80686360330
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MDR/MTB ELITE MGB KIT

Número de registro

80686360330

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351072885202122

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/07/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Referência: CTR120ING – COMPONENTE: TB Positive Control – QUANT.: 3x160 µl

  • Referência: RTS120ING: RTS120INGTB1– COMPONENTE: TB1 PCR MIX – QUANT.: 4x280xµl e RTS120INGTB2– COMPONENTE: TB2 PCR MIX – QUANT.: 4x280xµl

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 Instrução de Uso_MDR MTB Elite MGB Kit_SCH mRTS120ING_06_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2491581822/07/2024, 18:08Exp. 0996626247
2.2 Instrução de Uso Positive control MDR-MTB_SCH mCTR120ING_02_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2491581922/07/2024, 18:08Exp. 0996626247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

317666521005/12/2021

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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