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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA MEDTESTE HCV TESTE RAPIDO

80560310051
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA MEDTESTE HCV TESTE RAPIDO

Número de registro

80560310051

Nome técnico

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)

Classe de risco

IV

Processo

25351488454201960

Empresa Detentora

Razão social

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

05.343.029/0001-90

Fabricante

HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 1 unidade de dispositivo de teste, 1 conta-gotas de 25uL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 1 unidade de tira teste, 1 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 10 unidades de dispositivo de teste, 10 conta-gotas de 25uL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 10 unidades de tiras teste, 10 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 100 unidade de tira teste, 100 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 100 unidades de dispositivos de teste, 100 conta-gotas de 25µL, 4 frascos de soluções tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 20 unidade de tira teste, 20 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 20 unidades de dispositivo de teste, 20 conta-gotas de 25uL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 25 unidade de tira teste, 25 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 25 unidades de dispositivo de teste, 25 conta-gotas de 25uL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 50 unidade de tira teste, 50 conta-gotas de 25µL, 1 frasco de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • 50 unidades de dispositivo de teste, 50 conta-gotas de 25uL, 2 frascos de solução tampão contendo 3mL, 1 instrução de uso

  • Conta-gotas - 20 unidades

  • Conta-gotas - 25 unidades

  • lanceta REG ANVISA 80560310040 – 20 unidades

  • lanceta REG ANVISA 80560310040 – 25 unidades

  • MEDTESTE HCV: 20 unidades - Dispositivos teste - 20 unidades

  • MEDTESTE HCV: 25 unidades - Dispositivos teste - 25 unidades

  • Solução tampão - 1x3,0mL

  • Solução tampão - 1x3,0mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU HCV ML02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3041007011/06/2025, 20:10Exp. 0788465252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

067366220901/06/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

033014120920/04/2020

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

203420519527/01/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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