FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A PESQUISA DE ANAEROBIOS
Nome do produto
FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A PESQUISA DE ANAEROBIOS
Número de registro
80035670006
Classe de risco
I
Processo
25351071078200491
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(17)
1 X 200mL
10 PLACAS 49X13MM
10 PLACAS 90X15MM
10 PLACAS 90X15MM
5, 10 ou 50 tubos de 13x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13x125mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x100mm (4 e 5mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x150mm (7 e 8mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x150mm (7 e 8mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x150mm (7 e 8mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x150mm (7 e 8mL de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16x150mm (7 e 8mL de volume)
Placas descartáveis 90 x 15 mm, com 20 a 22 mL de meio de cultura
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17748597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR ANAERÓBIO (PL 1331) IU - Rev 08.pdf | 04/10/2022, 13:40 | 4778442229 |
| T17748598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR ANAERÓBIO COM AMICACINA (PL 4676) IU - Rev 08.pdf | 04/10/2022, 13:40 | 4778442229 |
| T17748599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR HTM (PL 1361) IU - Rev 07.pdf | 04/10/2022, 13:40 | 4778442229 |
| T17748600 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR MUELLER HINTON COM OXACILINA (PL 1044) IU -Rev 06.pdf | 04/10/2022, 13:40 | 4778442229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4538296204 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 204797097 | 07/12/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 594357114 | 12/09/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 606554116 | 12/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1782028206 | 10/09/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 150796046Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 929680088 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0379926213 | 18/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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