FAMÍLIA MICRO SSP GENÉRICO (BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO) CLASSE I E II
Registro cancelado em 27/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA MICRO SSP GENÉRICO (BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO) CLASSE I E II
Número de registro
80298490003
Classe de risco
III
Processo
25351413517200618
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
10 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 10 X 1000 microlitros)
10 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 10 X 1000 microlitros)
10 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 10 X 1000 microlitros)
10 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 10 X 1000 microlitros)
12 testes (Placas PCR: 4 X 96 poços / Tubos D-Mix: 12 X 360 microlitros)
16 testes (Placas PCR: 4 X 96 poços / Tubos D-Mix: 16 X 270 microlitros)
24 testes, composto por: 4 un Microplaca 96 poços ( 6 testes/placa), 24 fr D-Mix 180uL e 6 Selos adesivos
30 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 30 X 360 microlitros)
4 testes, composto por: 4 un Microplaca 96 poços ( 1 teste/placa), 4 fr D-Mix 1000uL e 6 selos adesivos
40 testes (Placas PCR: 10 X 96 poços / Tubos D-Mix: 40 X 270 microlitros)
8 testes (Placas PCR: 4 X 96 poços / Tubos D-Mix: 8 X 540 microlitros)
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 988783111 | 30/12/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 2262588177 | 26/12/2017 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 553522061Primária | 11/12/2006 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0371191171 | 06/11/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 1895466169 | 26/09/2016 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1921736206 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 654200110 | 22/08/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 472804111 | 26/07/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 472829117 | 26/07/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 708443099 | 22/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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