FAMÍLIA MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE COM ADITIVO
Nome do produto
FAMÍLIA MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE COM ADITIVO
Número de registro
10369460061
Classe de risco
I
Processo
25351201171201031
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
- ATIVADOR DE COÁGULO – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- ATIVADOR DE COÁGULO COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- ATIVADOR DE COÁGULO COM GEL SEPARADOR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- ATIVADOR DE COÁGULO COM GEL SEPARADOR COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- EDTA K2 – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml -0,8ml - 1,0ml
- EDTA K2 COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- EDTA K3 – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- EDTAK3 COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- GLICOSE – EDTAK2/FLUORETO DE SÓDIO – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- GLICOSE – EDTAK2/FLUORETO DE SÓDIO COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- HEPARINA LÍTIO – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm – 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- HEPARINA LÍTIO COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm – 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- HEPARINA SÓDIO – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml - 1,0ml
- HEPARINA SÓDIO COM CAPILAR – Embalagem com 100 (cem) ou 50 (cinquenta) tubos (10 x 45) mm - 0,2ml - 0,5ml - 0,8ml- 1,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15364400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FAMÍLIA MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE.pdf | 27/10/2021, 20:00 | 4254206216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 568432103 | 07/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0966401187 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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