Dispositivos MédicosAtivo
Família Multi-diluente 15
10345162283
Informações Gerais
Nome do produto
Família Multi-diluente 15
Número de registro
10345162283
Classe de risco
I
Processo
25351119610201864
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
2 X 25 mL
2 x 25mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15309078 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_11200798.pdf | 21/10/2021, 18:59 | 4160360211 |
| T15309077 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_11200097.pdf | 21/10/2021, 18:59 | 4160360211 |
| T15309076 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:59 | 4160360211 |
2.2_Rotulagem_Nacionalização_11200798.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530907821/10/2021, 18:59Exp. 4160360211
2.1_Rotulagem_Nacionalização_11200097.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530907721/10/2021, 18:59Exp. 4160360211
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530907621/10/2021, 18:59Exp. 4160360211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0171250181Primária | 11/06/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0402233195 | 06/06/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0089948208 | 23/01/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
017125018111/06/2018
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária040223319506/06/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
008994820823/01/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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