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Dispositivos MédicosAtivo

Família N Látex BTP

10345162313
Informações Gerais

Nome do produto

Família N Látex BTP

Número de registro

10345162313

Nome técnico

PROTEÍNA BETA-TRAÇO (BTP)

Classe de risco

II

Processo

25351039391201904

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 10 x 5,0mL

  • Reagente: 3 x 2mL | Suplemento: 3 x 0,6mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev_07.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1747468302/09/2022, 14:06Exp. 4644903221
1.2_Instrução_de_Uso_DIL_Rev_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1747468402/09/2022, 14:06Exp. 4644903221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

469678821509/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

393518621621/10/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

006116119425/03/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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