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Dispositivos MédicosAtivo

Família N Látex FLC Kappa-Lambda

10345162540
Informações Gerais

Nome do produto

Família N Látex FLC Kappa-Lambda

Número de registro

10345162540

Processo

25351048208202517

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/08/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 3 frascos x 1,0 mL

  • 3 frascos x 1,0 mL

  • 3 frascos x 1,7 mL, 3 frascos x 2,1 mL

  • Reagente Suplementar A: 3 frascos x 0,5 mL

  • Reagente Suplementar B: 3 frascos x 2,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

2.2_Instrução_de_Uso_Rev.08_QC1_QC2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3248085304/09/2025, 19:29Exp. 1179620259
2.3_Instrução_de_Uso_Rev.08_CAL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3248085404/09/2025, 19:29Exp. 1179620259
2.4_Instrução_de_Uso_Rev.07_REA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3248085504/09/2025, 19:29Exp. 1179620259
2.1_Instrução_de_Uso_Rev.13_Kappa_Lambda.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3248085204/09/2025, 19:29Exp. 1179620259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

25 de 41na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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