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Dispositivos MédicosAtivo

Família Neuron-specific enolase (NSE)

10246810287
Informações Gerais

Nome do produto

Família Neuron-specific enolase (NSE)

Número de registro

10246810287

Classe de risco

III

Processo

25351552349201720

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml

  • 2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml

  • 3 x 2 ml

  • 3 x 2 ml

  • 3 x 2 ml

  • 6 x 2 ml

  • 6 x 2 ml

  • Rb: 2 x 3,5 ml

  • Rb: 2 x 6,3 ml

Instruções de Uso e Arquivos(6)

Instruções de uso_NSE Calibrators.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994736824/08/2026, 21:04Exp. 0870922262
Instruções de uso_NSE Control.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994736724/08/2026, 21:04Exp. 0870922262
Instruções de uso_Neuron-specific enolase (CLIA).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994736624/08/2026, 21:04Exp. 0870922262
NSE (CLIA) - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539461930/10/2021, 01:42Exp. 4293377212
NSE Calibrators - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539462030/10/2021, 01:42Exp. 4293377212
NSE Control - Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539462130/10/2021, 01:42Exp. 4293377212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

052709018123/07/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

203562917311/06/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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