FAMILIA Oragene
Nome do produto
FAMILIA Oragene
Número de registro
80117580125
Classe de risco
I
Processo
25351592299201125
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(11)
01 Frasco contendo 0,50 mL de líquido estabilizante
01 Frasco contendo 0,75 mL de líquido estabilizante
01 Frasco contendo 1 mL de líquido estabilizante
01 Frasco contendo 2 mL de líquido estabilizante
01 Frasco contendo 2 mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 1 mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 0,75 mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 0,75 mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 1 mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 2mL de líquido estabilizante
01 Frasco de coleta contendo 2mL de líquido estabilizante
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15076538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OG-250_PD-PR-00311_Issue4_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076539 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OG-500_PD-PR-00298_Issue5_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076540 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OG-510_PD-PR-00298_Issue5_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076541 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OG-575_PD-PR-00324_Issue4_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-500_PD-PR-00558_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076543 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-510_PD-PR-00558_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076545 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-575_PD-PR-00559_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076544 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-600_PD-PR-00558_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076546 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-610_PD-PR-00558_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076547 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_OGD-675_PD-PR-00559_Issue3_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
| T15076548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ON-500_PD-PR-00339_Issue4_BR.pdf | 17/09/2021, 11:50 | 3680118210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2080838161 | 31/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2569606168 | 17/04/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 831122116Primária | 27/02/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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