FAMILIA PACK BAC
Registro cancelado em 23/03/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMILIA PACK BAC
Número de registro
80015490086
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351242224201227
Razão social
Fabricantes (4)
- SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA · BRASIL
- SYSMEX CORPORATION · JAPÃO
- SYSMEX EUROPE GMBH · ALEMANHA
- SYSMEX REAGENTS AMERICA · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
UF II Pack Bac - 2 x 2,1 L (UPB-300A)
UX II Pack Bac - 1 X 2,1 L
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15135259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UF II PACK-BAC_Nota.pdf | 27/09/2021, 13:15 | 3812744210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0348342128Primária | 25/06/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2265932163 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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