Família para Soro Duplo Kappa e Lambda Seralite®
Registro cancelado em 28/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família para Soro Duplo Kappa e Lambda Seralite®
Número de registro
80416660071
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351673082201894
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(7)
SKL40004-LS(FLC LFD Control 2): 1 x 1 mL de Kappa Normal
SKL40004-LS(FLC LFD Control 1): 1 x 1 mL de Kappa Alto
1 x 1 mL de Lambda normal.
1 x 1mL de Lambda Alto.
25 x 0,2mL de Tampão de aplicação (Reagente B)
5 x 1,9mL de Diluente (Reagente C).
SKL10025: 1 x 25 Dispositivos de Teste Seralite® (Reagente A)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14042391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80416660071.pdf | 13/04/2021, 11:29 | 1407098217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0934941183Primária | 11/03/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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